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  适用于注射用原料药和注射剂的澄清度检测。具备数据完整性功能,符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。采用散射光式测量原理,多点校正,保证测量的准确度、稳定性、大屏幕彩色触摸屏,界面直观,操作简单,满足《中国药典》通则0902澄清度检查法第二法(浊度仪法)的相关要求,具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性要求。
 
细节展示:
 

技术参数:

照明光源

红外发光二极管,波长约860nm

检测器

硅光电池

测量范围

0-1000 NTU,自动切换量程(0.01-19.99NTU,20.0-99.9NTU,100-1000 NTU)

分辨率

0.01NTU(0.01-19.99NTU量程内),0.1NTU(20.0-99.9量程内),1NTU(100-1000NTU量程内)

复性

±1%或0.02NTU

测量原理 散射光式
符合标准 符合ISO7027,符合DIN EN 27027
示值误差 ≤ ±2%读数加杂散光
响应时间 单次测量9S
仪器校准 多点校正,保证测量的准确度、稳定性;(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU浊度校准溶液)
数据完整性 具备完整的审计追踪功能,整合天大天发ADK数据完整性网络平台,可与LIMS系统连接

数据存储

约5G

人机交互

一个USB接口,用户外接U盘;可选配微型打印机(wifi连接),实时打印实验数据或实验报告

工作温度

0-50℃

电源要求

220V,50Hz

外形尺寸

400×280×200mm

整机重量

约5千克

标准附件

电源线、校准溶液(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU)、样品瓶(3个、18ml)硅油(10ml)、软布、使用说明书、保险管

 


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