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       1217日,2010年版《中国药典》关于溶出度检测技术学术研讨会暨天大天发溶出度仪25周年庆典在团泊湖温泉酒店举行。天津大学党委副书记李义丹,天津市食品药品监督管理局副局长郭成明出席活动并致辞。天津大学校长助理刘耀昌,中国食品药品检定研究院专家张启明及来自全国25个省市药检所的专家代表等80余人参加活动,围绕国产溶出度仪的检测和校正等问题进行了深入探讨。
  根据2010年版《中国药典》的要求,我国生产的所有口服固体制剂(包括片剂、胶囊剂或颗粒剂等)都需要检测其在规定条件下的溶出速率和程度,溶出度检测已经成为一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验方法,是保证药物口服固体制剂质量的一个重要指标。目前,我国溶出度检测领域使用的溶出仪器已达到95%国产化,国内药检所、药厂使用国产溶出仪就能控制检测好药品这一指标的质量,为人民的健康提供基本的保证。
  李义丹在致辞中表示,天津大学于20007月成立了药物科学与技术学院,旨在努力为医药行业培养具有创新能力、国际竞争能力的优秀人才;在科研上,天津大学密切关注国际药学发展动态,充分利用学院的先进科研设备,积极开展具有国内外先进水平的科研项目,为我国医药领域做出应有的贡献。此外,由天津大学控股的股份制有限责任公司天大天发科技有限公司,依托天津大学的优势在药检仪器领域形成了一整套合理的管理、研发、销售模式,多年来坚持自主创新,并与各药检所协同创新,走产学研结合的发展道路,凭借雄厚的新产品研发实力、领先的技术水平、稳定可靠的质量保证,所生产的溶出仪以80%的覆盖率应用于国内医药检验领域,受到国内药检行业的瞩目。
  郭成明在发言中讲到,我国《国家药品安全规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,药品安全水平大幅提高,人民群众用药安全满意度显著提升。其中的重点任务之一是:健全检验检测体系。加强国家级药品检验机构建设,改善省、地(市)级机构实验室条件,加强县级机构快速检验能力建设。天津市目前约有145家制药厂,药监、药检系统的压力仍然较大。因此,包括天大天发在内的药品检测仪器生产厂商和各药检所应进一步加大科研创新力度,积极谋取合作,在药检所等科研检测机构的指导下提升医药检测仪器的检测质量和水平,切实保证药品安全,为人民群众安全用药提供坚实保障。
  活动中,天津市药检所副所长唐素芬、中国食品药品检定研究院专家张启明还先后做了关于溶出度检测和溶出度仪校正的专题报告。
  据介绍,天大天发科技有限公司是天津大学控股的股份制有限责任公司,前身是原天津大学精密仪器厂、天津大学无线电厂,多年来致力于药物检测仪器设备的研究开发、制造、销售服务已有二十多年的历史。依托天津大学雄厚的智力资源,结合多年来与国家药典委员会、国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家//市级药品检定所、各大医药教学/科研院所等建立起来的良好合作关系,公司不断提高自身的科技创新能力和产品水平,现已发展为以电子信息、光机电、计算机技术一体化产品为主的现代化股份制企业,目前天大天发科技有限公司拥有十余个发明和实用新型专利,制定了两个行业标准,还有四个行业标准正在制定和修定,生产的药检仪器有16个系列50多个品种,是天津市高新技术企业。
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